СПХФУ и Сеченовский Университет создают Центр регуляторных компетенций
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет и Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова подписали договор о научном сотрудничестве. Документ закрепил совместное создание на базе двух университетов Центра регуляторных компетенций, который объединит научно-исследовательский и аналитический потенциал сторон для решения системных задач фармацевтической отрасли и системы лекарственного обеспечения в России.
«Объединение нашего отраслевого инженерно-технологического потенциала с широкой научной и клинической экспертизой Сеченовского университета – это закономерный шаг для формирования единой системы регуляторной поддержки фармацевтической отрасли. Созданный Центр станет площадкой для выработки методологически обоснованных решений, направленных на повышение доступности лекарственной терапии и снижение зависимости от импорта критически важных технологий. Мы нацелены на системное научное обоснование и формирование регуляторной, правоприменительной практики, что крайне важно для устойчивого развития отечественного рынка обращения лекарственных средств», – отметил Игорь Наркевич, и.о. ректора ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.
В рамках деятельности Центра сотрудники профильных кафедр и лабораторий будут заниматься исследованиями международных регуляторных практик, а также ретроспективной и перспективной оценкой регулирующего воздействия ключевых отраслевых нормативных правовых актов. Отдельной задачей является совершенствование моделей лекарственного обеспечения для высокозатратных и инновационных лекарственных препаратов, включая проведение фармакоэкономических исследований и анализ данных реальной клинической практики (RWE/RWD) для повышения эффективности расходов системы здравоохранения.
Соглашение предусматривает активную научно-образовательную повестку и экспертно-правовое сопровождение отрасли. Университеты сосредоточатся на проведении совместных фундаментальных и прикладных исследований с целью подготовки аналитических материалов в качестве методической поддержки федеральных органов власти по вопросам совершенствования законодательства, включая аспекты защиты прав на интеллектуальную собственность и развития рыночной конкуренции.
«Для нас принципиально важно, чтобы результаты совместной работы были интегрированы в реальный сектор экономики и систему здравоохранения. В центре нашего внимания вопросы защиты интеллектуальной собственности и оценка фармакоэкономической эффективности лекарственной терапии. Вместе с коллегами из СПХФУ мы планируем не только проводить экспертизу нормативных актов, но и реализовывать совместные образовательные программы, стажировки и курсы повышения квалификации для специалистов фармацевтической отрасли и государственной системы здравоохранения», – заключил проректор по научно-технологическому развитию Сеченовского университета Вадим Тарасов.
