Лаборатория регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского химфарм университета совместно с Государственной Думой представляет основные результаты мониторинга производственных аптек в России за 2023-2024 годы.
Мониторинг проведен на основании п.2 Протокола четвертого заседания Рабочей группы при Комитете Государственной Думы по охране здоровья по возрождению производственных аптек от 25 июня 2024 г.
В качестве материалов использованы данные Единого реестра лицензий Росздравнадзора по состоянию на июль 2024 года.
Методология мониторинга включила в себя реализацию пяти последовательных этапов и, в частности, осуществлена опросным методом в форме дистанционного анкетирования по 16 системным блокам.
В результате получены достоверные сведения - по состоянию на октябрь 2024 года в России сохраняют деятельность не менее, чем 683 производственные аптеки, действующие в структуре 505 юридических лиц.
Наибольшее количество функционирующих аптек располагается в Центральном, Северо-Западном и Поволжском ФО. Наиболее активными в мониторинге являлись аптеки Уральского ФО.
Установлено, что производственные аптеки действуют в 82 субъектах (без учёта новых регионов). Большинство производственных аптек являются общественными (амбулаторного типа).
41,3% аптек располагаются в 10 субъектах России. Стоит отметить что больше всего таких аптек расположено в г. Санкт-Петербург, что, прежде всего, связывается с наличием в социальном кодексе города соответствующих льгот для организаций, осуществляющих социально значимые виды деятельности, вне зависимости от кода ОКВЭД.
Важно обратить внимание на еще одну социально-значимую функцию производственных аптек – право изготовления лекарственных препаратов, содержащих в составе МНН из II и III перечней наркотических средств и психотропных веществ. Такие производственные аптеки имеются в 39 субъектах, а подавляющая доля также относится к общественным (амбулаторным) аптекам. Больше всего их в г. Москва и Республике Татарстан.
Результаты анализа 353 полученных и обработанных анкет (полностью и частично заполненные в ходе мониторинга) установили, что по итогам 2023 года:
- занимаемые площади составляют более 59 243 кв.м., из которых 12 409 кв.м. приходится на «ассистентские» и 8 044 кв.м. на «асептические боксы»;
- общее количество единиц изготовления составило 23,7 млн, из них 3,0 млн ед. расфасованных лекарственных средств, но отпускаемых в виде изготовленных препаратов (моноформы по составу), в т.ч. зарегистрированных лекарственных препаратов;
- большая часть лекарственных препаратов аптечного изготовления отпущена по требованиям медицинских организаций - 66,3%;
- 309 аптек представили сведения о востребованности 191 МНН и 44 наименований вспомогательных веществ;
- наибольшим и стабильным спросом как в количественном, так и в натуральном выражении возглавила группа (D) Препараты для лечения заболеваний кожи, её доля составляет 46,5%;
- неудовлетворенная потребность в малых фасовках фар субстанций наблюдается по 154 МНН, из них на фасовки менее 0,1 кг наблюдается по 86 МНН.
С предложениями по дальнейшей работе, а также материалами концепции по совершенствованию законодательства, другие основные аналитические показатели, представленные на пятом заседании Рабочей группы при Комитете Государственной Думы по охране здоровья по возрождению производственных аптек, можно ознакомится в презентациях.
Результаты исследования запланированы к публикации в журнале "Вестник Росздравнадзора", в первом выпуске 2025 года.
СПХФУ выражает огромную благодарность за участие, поддержку и доверие при выполнении данного исследования всем фармацевтическим работникам производственных аптек Российской Федерации, которые ежедневно содействуют в повышении уровня лекарственного обеспечения, предоставляя доступ к персонализированным видам лекарственной терапии, прежде всего для детского населения, а также руководителям медицинских и аптечных организаций, сохраняющих и развивающих данный социально значимый вид фармацевтической деятельности.
Файлы для скачивания: