Оборудование и методики
ЦКП располагает необходимыми для работы помещениями, включая хроматографическую и физико-химическую лаборатории, виварий, микробиологическую лабораторию и GMP-тренинг Центр с технологическими помещениями для производства ЛС.
Аналитический центр оснащен современным научным оборудованием, которое позволяет проводить исследования на высоком методологическом уровне. Данные об используемом оборудовании, производителе, сроке службы и технических характеристиках представлены в таблице
Все испытательное оборудование и средства измерений аттестовано и поверено в установленном порядке.
В своей деятельности ЦКП использует классические и современные методы химического и физико-химического фармакопейного анализа, приведенные в основных законодательных документах, регламентирующих контроль качества ЛС, таких как ГФ РФ XI-XIII, USP (США), EP (ЕС) и гармонизированные с ней национальные фармакопеи стран ЕАЭС. Сотрудники ЦКП также осуществляют разработку и валидацию аналитических методик с целью дальнейшего включения их в Регистрационные досье на ЛС.