В связи с рядом публикаций в СМИ и социальных сетях относительно результатов оценки составов препаратов «Квинсента» и «Велгия», Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет официально заявляет, целью указанного исследования была научно-исследовательская работа по физико-химической экспертизе вышеуказанных ЛС по отдельным показателям без оценочного суждения, по договору с адвокатским бюро.
Таким образом, в рамках проведенного испытания нельзя делать вывод о качестве исследуемых ЛС, так как методики анализа и нормы качества вышеуказанных ЛС, установленные производителем при регистрации, являются собственностью производителя и не были предоставлены в распоряжение исследовательской лаборатории.
Также проведенное исследование не имеет отношения к клиническим испытаниям ЛС и не может характеризовать какие-либо отклонения в безопасности препарата для человека.
Для формулирования выводов о качестве необходимо проведение испытаний вышеуказанных серий ЛС в рамках аттестата аккредитации лаборатории по нормативной документации производителя данных препаратов.
По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ее лабораториями перед вводом в гражданский оборот была проведена экспертиза качества по всем показателям 3 серий лекарственного препарата Велгия в 2024 году и 10 серий лекарственного препарата Квинсента (последний - в июне 2025 года). В результате было подтверждено соответствие препаратов установленным требованиям при регистрации.
Отметим, что контроль качества лекарств проводится только в аккредитованных лабораториях при сопоставлении с нормативной документацией производителя, в которой обозначены все параметры состава и качества лекарственного препарата. Лаборатории Росздравнадзора работают в соответствии с данным принципом, контролируя качество и безопасность препаратов.