В День студента в Санкт-Петербургском государственном химико-фармацевтическом университете состоялась встреча студентов и преподавателей с председателем общественного совета, членом коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), генеральным директором Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктором Дмитриевым. Организатором и председателем собрания выступил ректор СПХФУ Игорь Наркевич.
Виктор Дмитриев поздравил участников встречи с праздником, выразил уверенность в том, что студенты СПХФУ выбрали не только интересную, но и экономически устойчивую деятельность, назвал востребованные в Росздравнадзоре и в отрасли специальности, и пригласил студентов на производственную практику и на работу.
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в этом году отмечает 18-летие. С 2004 года служба прошла большой путь, наработала солидный опыт, но появляются новые проблемы и задачи, и вопрос кадрового насыщения подготовленными и квалифицированными специалистами, которые хотели бы учиться, узнавать новое, и применять новые методы в своей работе, остается актуальным» – рассказал Виктор Дмитриев.
«Миссия Росздравнадзора – повышение эффективности, качества и безопасности системы здравоохранения для граждан Российской Федерации. Ведомство работает по нескольким основным направлениям: контроль за качеством оказания медпомощи населению, за качеством медицинских изделий и обращением лекарственных средств, их утилизацией, проведением доклинических и клинических исследований, мониторинг эффективности и безопасности лекарств. Большое внимание в Росздравнадзоре уделяется борьбе с поддельными лекарствами. Для этого осуществляется мониторинг движения лекарственных препаратов в логистической цепочке и в системе здравоохранения. Выбрать, что более важно в деятельности Росздравнадзора сложно, каждое из направлений жизненно необходимо, поскольку связано с обеспечением здоровья и безопасности людей» - отметил глава общественного совета.
На встрече глава общественного совета поделился примерами ярких случаев, с которыми столкнулись специалисты Росздравнадзора в своей работе – оказание неквалифицированной медицинской помощи в популярной сети клиник, продажа контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий, в результате которой деятельность «фальшивотаблетчиков» и недобросовестных поставщиков была пресечена, ошибки производителя на упаковочной линии, приведшие к тяжелым последствиям для потребителей.
«Все процессы и ситуации в работе ведомства трудно регламентировать. Поэтому успехи ведомства при действиях в нестандартных условиях определялись высоким профессиональным уровнем конкретных руководителей и специалистов на местах» - подчеркнул важность наличия профильного образования председатель общественного совета.
Виктор Дмитриев рассказал об относительно новых направлениях в работе Росздравнадзора:
«Первое направление – это контроль за обращением биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Все этапы жизненного цикла лекарственных средств, медицинских изделий, БМКП проходят под контролем Росздравнадзора, и совместно с департаментами Минздрава России создается и модернизируется нормативная база для регулирования сферы деятельности производства и применения этих продуктов. Нужны специалисты, которые разбираются в технологиях производства лекарственных средств и БМКП, в регуляторике, и готовы обучаться дальше, вакансии есть.
Второе новое направление – это дистанционная торговля лекарствами. Основная доля продаж фальсифицированных лекарств осуществляется через Интернет, и сегодня важно обеспечить объем продаж в этой чувствительной сфере через государственные и негосударственные структуры, проинструктировать все звенья цепочки поставки, наладить контроль перевозки, хранения, доставки до потребителя. Это работа для товароведов, логистов, технологов».
«Росздравнадзор приглашает на практику в летнее время, вы сможете получить необходимые допуски и посмотреть как идет нормотворческая деятельность, движение документов, определиться в своем интересе к деятельности службы. Общественный совет при Росздравнадзоре, который я возглавляю, осуществляет общий контроль за деятельностью Росздравнадзора, призываю вас всех к участию, будем работать над совершенствованием работы службы, и надеюсь на помощь и поддержку» - обратился к студентам СПХФУ Виктор Дмитриев.
В рамках сессии вопросов и ответов Виктор Дмитриев отметил, что Ассоциация Российских фармацевтических производителей, генеральным директором которой он является, сегодня объединяет двадцать фармпроизводителей, в том числе крупные транснациональные компании.
«Наша фармацевтическая отрасль достаточно пестрая. В АРФП у каждой компании есть своя стратегия развития, свой продуктовый портфель, каждая является лидером в своем компоненте – по номенклатуре, по технологиям, по финансовому результату, по географии деятельности, по объему экспорта и т.д. И каждая компания работает по отраслевым стандартам, имеет сертификат GMP, и все нуждаются в кадрах» - ответил на вопрос о лучших компаниях отрасли Виктор Дмитриев.
«У СПХФУ с компаниями АРФП действуют договора на прохождение производственной практики» – напомнил ректор СПХФУ Игорь Наркевич.
«По статистике, выпускники СПХФУ выбирают для трудоустройства прежде всего компании Санкт-Петербурга – «Биокад», «Герофарм», СПбНИИВС, «Полисан», «Вертекс», Ярославской области – «Р-Фарм», «Такеда», предприятия Калужского фармацевтического кластера. Там идет активное строительство предприятий фармацевтической отрасли, в том числе – по производству биотехнологических продуктов» - сказал Игорь Наркевич.
«Для биотехнологов карьерные перспективы открываются достаточно широкие - на одной площадке в Московском регионе строится несколько биотехнологических заводов, в том числе - в ОЭЗ «Технополис «Москва», и в Санкт-Петербурге. Достойный пример современной действующей биотехнологической компании – «Генериум», где создан уникальный исследовательский консорциум, который состоит из специалистов мирового уровня и выпускников ведущих вузов. Это сегодня единственная компания в мире, которая производит все факторы крови, в 2020 году начато производство вакцин» - добавил Виктор Дмитриев.
Подводя итоги встречи, Игорь Наркевич назвал три направления, на которые стоит обратить внимание студентам СПХФУ: «На повестке дня решение проблемы антибиотикорезистентности, уже разрабатываются новые методы борьбы с бактериями и развиваются технологии производства иммунобиологических лекарственных препаратов – вакцин, в том числе терапевтического профиля, бактериофагов и других. Будет продолжено использование и внедрение в клиническую практику современных препаратов, созданных на основе моноклональных антител. Третье направление – клеточные технологии и БМКП – продукты, в составе которых находятся живые выращенные клетки человека – производство которых будет локализовано в крупных медицинских клиниках, поскольку это препараты для индивидуального применения, для персонифицированной медицины и для конкретного человека».
Справка
Виктор Александрович Дмитриев — генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), председатель общественного совета Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, член коллегии Росздравнадзора. Окончил ММА им. И.М. Сеченова, работал в Санэпидстанции Четвертого Главного управления при МЗ СССР, в ММА им. И.М. Сеченова, в системе экспертизы лекарственных средств Минздрава РФ и Росздравнадзора. В 2007 году избран генеральным директором АРФП. Член Правления ТПП и РСПП, член экспертной комиссии Судебного департамента при Верховном суде Российской Федерации. Кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ПМГМУ им. Сеченова, автор более 50 научных работ. Награжден почетными грамотами Минпромторга России, Минздрава России, Росздравнадзора, РСПП, Командующего воздушно-десантными войсками. Дипломом и Почетным знаком ТПП РФ. Медалями «За содействие органам наркоконтроля», «В память 850-летия Москвы», «За добросовестный труд и значительный вклад в развитие биологической науки и промышленности».